Si creías que la biotecnología es cosa de la nueva era estás equivocado, resulta que desde hace miles de años en los procesos de producción de quesos, vinos y todos los procesos de fermentación se utilizan microorganismos, compuestos vivos, en el proceso; En los últimos años ha dado un repunte es por eso que pareciera una nueva ciencia, toda una pilla come años. (2)(3)
Los medicamentos biotecnológicos no son fármacos que puedas conseguir en la Farmacia del Ahorro o del Dr. Simi, estos medicamentos están diseñados para enfermedades poco comunes o difíciles de tratar como es el caso de los cánceres, síndromes o algún defecto genético que impide el correcto funcionamiento de alguna parte de nuestro organismo.
La obtención de estos medicamentos no es fácil, desde que se descubre hasta que se logra comercializar es un verdadero viacrucis para los investigadores, empresas farmacéuticas y pacientes. Es por eso que estos tratamientos representan el 15% de medicamentos disponibles, gracias a los avances se han logrado desarrollar estos proyectos más rápido que algunos fármacos convencionales (sintetizados químicamente). (1).
Los medicamentos biotecnológicos están elaborados a base de proteínas, se hace a partir de estas ya que son las más versátiles por su estructura, las tenemos en mayor cantidad y presentan condiciones para lograr algún cambio en el organismo.
Generalmente se realiza un proceso de análisis en el que se identifica que hay un aumento o disminución de cierta proteína en determinada enfermedad, con esta información se inicia la búsqueda del gen que esta dando mal la información. Ya que se identifico, se determina que componentes biológicos actúan en este padecimiento para poder encontrar la forma más viable de interactuar con ellos.(1)
Suena fácil encontrar al culpable y remplazarlo o modificarlo, pero no es nada sencillo. Para empezar estos medicamentos tienen una gran cantidad de aminoácidos con una secuencia determina, con número y localización de puentes de bisulfuro específica, algunos con moléculas de carbohidratos que darán mayor especificidad,además que la cadena proteica presentara hélices en distinto número, tamaño y configuración. (1)
Para lograr obtener todo eso que caracteriza a los medicamentos biotecnológicos hay cuatro pasos básicos:
La materia prima de estos tratamientos son bacterias comunes o líneas celulares de mamíferos, esto porque la estructura de algunas células son específicamente producidas en las células de los mamíferos.(2)
En esta parte del proceso es donde pueden llegar a surgir más problemas, desde algún problema científico hasta uno económico. Empezando por la obtención de la célula, la mayoría pensaría "cual es el problema si estamos repletos de ellas", el problema es que no cualquier célula sirve, hay células específicas para todo y cada una de las funciones de nuestro organismo además de que su obtención y localización no es sencilla.
Otro proceso que resulta bastante caro es el aislamiento y purificación de proteínas, este paso no es nada sencillo, obtener la proteína que tu buscas en un estado puro es utilizar mecanismo de separación bastante caros. Una vez que la obtienen se tiene que comprobar que esa proteína funcionara como se esperaba y no tiene algún efecto en alguna otra parte del organismo.
Todos estos procesos son la razón por la que los medicamentos biotecnológicos tienen un precio elevado y no son asequibles.
Cuando se va adquirir un medicamento tradicional tienes la opción de uno de patente o el genérico, un genérico va a tener la misma sustancia activa que un original, va a cumplir con la bioequivalencia, es decir va a tener el mismo efecto que el original.
Esto no es posible en los fármacos biotecnológicos por que el proceso, los componentes y el ambiente en el que fue creado es único para ese medicamento; un cambio minúsculo en la creación de un similar crearía otro medicamento con otras funcionalidades. En lugar de ir a tu estomago, termina en tu cabeza.Sin embargo existen los biocomparables, que buscan tener un mismo resultado o similares, pero por medio de distintos procesos. (3)
Eso son los medicamentos biotecnológicos, si les interesa saber más sobre estos les dejo aquí abajo las referencias que utilice para que se informen un poquito más sobre el tema.
(1) Honorato Jesus, Informe INESME, Madrid, enero 09. En:
http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_49590_FICHERO_NOTICIA_34970.pdf#page=10
(2) ¿Cómo se fabrican los medicamentos biotecnológicos?, AMGEN, California. En:http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnologia&sub=bio8
(3) Medicamentos Biotecnológicos, Pfizer. En:
http://201.159.143.150/noticias_fotos_videos/descargables/Descargables/WP%20Biotec%20final%20actualizado.pdf
Generalmente se realiza un proceso de análisis en el que se identifica que hay un aumento o disminución de cierta proteína en determinada enfermedad, con esta información se inicia la búsqueda del gen que esta dando mal la información. Ya que se identifico, se determina que componentes biológicos actúan en este padecimiento para poder encontrar la forma más viable de interactuar con ellos.(1)
Suena fácil encontrar al culpable y remplazarlo o modificarlo, pero no es nada sencillo. Para empezar estos medicamentos tienen una gran cantidad de aminoácidos con una secuencia determina, con número y localización de puentes de bisulfuro específica, algunos con moléculas de carbohidratos que darán mayor especificidad,además que la cadena proteica presentara hélices en distinto número, tamaño y configuración. (1)
Para lograr obtener todo eso que caracteriza a los medicamentos biotecnológicos hay cuatro pasos básicos:
- Producción de la línea celular maestra que contiene el gen que permite fabricar la proteína deseada.
- Cultivo de grandes cantidades de células que producen la proteína.
- Aislamiento y purificación de la proteína.
- Preparación del tratamiento biológico para su uso en pacientes.
La materia prima de estos tratamientos son bacterias comunes o líneas celulares de mamíferos, esto porque la estructura de algunas células son específicamente producidas en las células de los mamíferos.(2)
En esta parte del proceso es donde pueden llegar a surgir más problemas, desde algún problema científico hasta uno económico. Empezando por la obtención de la célula, la mayoría pensaría "cual es el problema si estamos repletos de ellas", el problema es que no cualquier célula sirve, hay células específicas para todo y cada una de las funciones de nuestro organismo además de que su obtención y localización no es sencilla.
Otro proceso que resulta bastante caro es el aislamiento y purificación de proteínas, este paso no es nada sencillo, obtener la proteína que tu buscas en un estado puro es utilizar mecanismo de separación bastante caros. Una vez que la obtienen se tiene que comprobar que esa proteína funcionara como se esperaba y no tiene algún efecto en alguna otra parte del organismo.
Todos estos procesos son la razón por la que los medicamentos biotecnológicos tienen un precio elevado y no son asequibles.
Cuando se va adquirir un medicamento tradicional tienes la opción de uno de patente o el genérico, un genérico va a tener la misma sustancia activa que un original, va a cumplir con la bioequivalencia, es decir va a tener el mismo efecto que el original.
Esto no es posible en los fármacos biotecnológicos por que el proceso, los componentes y el ambiente en el que fue creado es único para ese medicamento; un cambio minúsculo en la creación de un similar crearía otro medicamento con otras funcionalidades. En lugar de ir a tu estomago, termina en tu cabeza.Sin embargo existen los biocomparables, que buscan tener un mismo resultado o similares, pero por medio de distintos procesos. (3)
Eso son los medicamentos biotecnológicos, si les interesa saber más sobre estos les dejo aquí abajo las referencias que utilice para que se informen un poquito más sobre el tema.
(1) Honorato Jesus, Informe INESME, Madrid, enero 09. En:
http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_49590_FICHERO_NOTICIA_34970.pdf#page=10
(2) ¿Cómo se fabrican los medicamentos biotecnológicos?, AMGEN, California. En:http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnologia&sub=bio8
(3) Medicamentos Biotecnológicos, Pfizer. En:
http://201.159.143.150/noticias_fotos_videos/descargables/Descargables/WP%20Biotec%20final%20actualizado.pdf
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